Sở Y tế Đồng Nai vừa có báo cáo gửi Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, về kết quả kiểm tra đột xuất tại Công ty Cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai vào ngày 20/5. Động thái này diễn ra sau khi hai sản phẩm kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body và dầu gội Hanayuki Shampoo do công ty này sản xuất bị yêu cầu thu hồi do kém chất lượng.
Theo báo cáo, EBC Đồng Nai, đặt tại KCN Giang Điền, huyện Trảng Bom, là đơn vị gia công hai sản phẩm trên theo hợp đồng với Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (TP.HCM). Ông Nguyễn Quốc Vũ, chồng ca sĩ Đoàn Di Băng, là người đại diện pháp luật kiêm tổng giám đốc của VB Group.
Trong quá trình kiểm tra, phòng kiểm nghiệm của EBC Đồng Nai chỉ thực hiện được một trong sáu chỉ tiêu bắt buộc là độ đồng đều. Năm chỉ tiêu còn lại, bao gồm cảm quan, giới hạn asen, chì, thủy ngân và nhiễm khuẩn, được gửi tới Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Trị để kiểm nghiệm.
Kết quả kiểm nghiệm ngày 11/3 của trung tâm Quảng Trị cho thấy dầu gội Hanayuki Shampoo “đạt” chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn theo quy định ASEAN và không phát hiện chất bảo quản 2-phenoxyethanol. Dựa trên kết quả này, ngày 13/4, EBC đã xuất xưởng 3.840 chai dầu gội cho VB Group. Tương tự, kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body cũng được kiểm nghiệm cùng ngày và cho kết quả “đạt” tất cả các chỉ số. EBC đã xuất xưởng 1.652 hộp kem chống nắng cho VB Group.
Tuy nhiên, ngày 18/3, Viện Kiểm nghiệm Thuốc TP HCM lại phát hiện dầu gội Hanayuki Shampoo “không đạt chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn theo quy định ASEAN” và chứa chất bảo quản 2-phenoxyethanol không được ghi trên nhãn. Kết quả này trái ngược với kết quả kiểm nghiệm trước đó tại Quảng Trị. Đối với kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body, chỉ số SPF chỉ đạt 2,4, thấp hơn nhiều so với con số SPF 50 được công bố trên nhãn.
Dựa trên các kết quả kiểm nghiệm này, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi dầu gội Hanayuki Shampoo vào ngày 6/5 và kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body vào ngày 16/5. Tính đến thời điểm báo cáo, EBC đã thu hồi 1.734/3.840 chai dầu gội từ VB Group và đang tiếp tục thu hồi toàn bộ 1.652 hộp kem chống nắng.
Đại diện Công ty TNHH EBC thừa nhận ba lỗi vi phạm quy định về sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm. Thứ nhất, công ty sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố, cụ thể là việc sử dụng chất bảo quản 2-Phenxyethanol nhưng không ghi trên thành phần nhãn. Thứ hai, công ty sản xuất mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thể hiện qua việc chỉ số chống nắng SPF của kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body thấp hơn nhiều so với công bố và mẫu thử dầu gội Hanayuki Shampoo không đạt yêu cầu về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn. Thứ ba, công ty kinh doanh mỹ phẩm có hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) nhưng không đầy đủ theo quy định của pháp luật, cụ thể là thiếu mẫu nhãn sản phẩm.
Theo báo cáo, EBC giải thích rằng việc xuất hàng cho VB Group dựa trên kết quả kiểm nghiệm “đạt” của trung tâm tại Quảng Trị. Đồng thời, do “chưa phát hiện sai phạm cần chuyển cơ quan cảnh sát điều tra”, lực lượng kiểm tra chỉ xử phạt vi phạm hành chính. EBC có trách nhiệm thu hồi và tiêu hủy toàn bộ hai sản phẩm vi phạm.
Trước tình hình này, ngày 22/5, Chủ tịch UBND tỉnh Đồng Nai Võ Tấn Đức đã chỉ đạo Sở Y tế phối hợp với Sở Công thương và Công an tỉnh tăng cường kiểm tra việc chấp hành quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm tại EBC, đồng thời mở rộng kiểm tra các cơ sở sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trên toàn tỉnh để kịp thời phát hiện và thu hồi các sản phẩm giả, kém chất lượng.
Cùng ngày, Cục Quản lý dược cũng chỉ đạo Sở Y tế Đồng Nai làm rõ xem các vi phạm tại Công ty EBC là lỗi có tính hệ thống hay chỉ là sai sót cá biệt. Đại diện Cục Dược nhấn mạnh rằng nếu vi phạm không chỉ mang tính cá biệt, cơ quan chức năng sẽ thu hồi phiếu công bố và xử lý tất cả các lô sản phẩm vi phạm.
Thời gian gần đây, cơ quan chức năng liên tục phát hiện các vụ việc liên quan đến sữa giả, thuốc giả, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và mỹ phẩm kém chất lượng. Nhiều người nổi tiếng cũng bị lên án vì quảng cáo sai sự thật, thổi phồng công dụng của các sản phẩm này.
Để tăng cường kiểm soát thị trường, ngày 22/5, Bộ Y tế đã thành lập 15 tổ kiểm tra đột xuất dược phẩm, mỹ phẩm, y dược cổ truyền, sữa, thực phẩm chức năng và trang thiết bị y tế. Trước đó, Thủ tướng Phạm Minh Chính cũng đã yêu cầu mở đợt cao điểm đấu tranh, truy quét buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, hàng không rõ nguồn gốc xuất xứ, vi phạm bản quyền và sở hữu trí tuệ.
Admin
Nguồn: VnExpress
