Ngày 4/6, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định thu hồi số đăng ký của ba loại thuốc, theo đề nghị tự nguyện từ phía các đơn vị đăng ký. Hiện tại, nguyên nhân cụ thể dẫn đến đề xuất thu hồi này vẫn chưa được công bố.
Các loại thuốc bị thu hồi bao gồm: Tadalafil 20 mg (số đăng ký 893110457024), được sử dụng trong điều trị rối loạn cương dương, do Công ty liên doanh Meyer-BPC (Bến Tre) đăng ký và sản xuất; Odistad 120 (Orlistat 120 mg, số đăng ký 893100515124), dùng để điều trị béo phì, do Công ty TNHH liên doanh Stellapharm (Hóc Môn, TP HCM) đăng ký và sản xuất tại chi nhánh 1 ở Bình Dương; Vacobufen 400 (Ibuprofen 400 mg, số đăng ký 893100032324), có công dụng giảm đau, hạ sốt, do Công ty cổ phần Dược Vacopharm (Long An) đăng ký và sản xuất.
Cục Quản lý Dược cũng thông báo rằng các lô thuốc được sản xuất trước ngày 3/6/2025 vẫn được phép lưu hành cho đến khi hết hạn sử dụng. Đồng thời, các đơn vị đăng ký và sản xuất phải hoàn toàn chịu trách nhiệm trong việc theo dõi chất lượng, đảm bảo an toàn và hiệu quả của sản phẩm trong suốt thời gian lưu hành trên thị trường.
Thuốc chữa bệnh là một mặt hàng đặc biệt, có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của người sử dụng, do đó cần được quản lý một cách nghiêm ngặt. Tất cả các hoạt động liên quan đến sản xuất, kinh doanh và sử dụng thuốc đều phải tuân thủ theo Luật Dược và các văn bản pháp luật liên quan. Để được phép lưu hành trên thị trường, mỗi loại thuốc đều phải được Bộ Y tế cấp giấy đăng ký. Khi giấy đăng ký bị thu hồi, thuốc đó sẽ không còn được phép lưu hành.
Trong thời gian gần đây, các cơ quan chức năng đã phát hiện một số trường hợp vi phạm liên quan đến sản xuất, phân phối, tuân thủ hồ sơ đăng ký và các quy định pháp luật trong lĩnh vực dược phẩm. Do đó, Bộ Y tế đã yêu cầu các sở y tế tăng cường công tác kiểm tra, giám sát đối với hoạt động sản xuất dược phẩm và thực phẩm chức năng.
Đặc biệt, các cơ sở sản xuất thuốc phải thực hiện nghiêm chỉnh các quy chuẩn GMP (thực hành tốt sản xuất thuốc), đồng thời kiểm soát chặt chẽ nguồn gốc và chất lượng của nguyên liệu. Tất cả các nguyên liệu sử dụng trong sản xuất phải đạt tiêu chuẩn và được Bộ Y tế phê duyệt trong hồ sơ đăng ký.
Trước tình hình các vụ việc liên quan đến hàng giả, hàng kém chất lượng liên tục bị phát hiện, ngày 23/5, Bộ Y tế đã thành lập 15 tổ kiểm tra đột xuất trong các lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm, y dược cổ truyền, sữa, thực phẩm chức năng và thiết bị y tế. Hoạt động kiểm tra này diễn ra trong tháng cao điểm nhằm ngăn chặn và đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả và xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ, kéo dài đến ngày 15/6.
Admin
Nguồn: VnExpress
