Trong y học hiện đại, xét nghiệm đóng vai trò then chốt trong quá trình chẩn đoán và điều trị bệnh. Tuy nhiên, nhiều người vẫn còn quan niệm sai lầm rằng độ chính xác của xét nghiệm chỉ phụ thuộc vào trang thiết bị hiện đại hoặc trình độ của kỹ thuật viên. Thực tế, chất lượng xét nghiệm chỉ được đảm bảo khi quy trình này được vận hành trong một hệ thống quản lý chất lượng tổng thể và đồng bộ, kiểm soát chặt chẽ từ khâu lấy mẫu, phân tích đến báo cáo kết quả.
Theo Tiến sĩ Nguyễn Quang Vinh, Giám đốc Trung tâm Xét nghiệm Gentis, kết quả xét nghiệm là thành quả của một chuỗi quy trình phức tạp, bao gồm đánh giá mẫu đầu vào, chuẩn hóa các kỹ thuật chuyên sâu như PCR, NGS, giải mã dữ liệu và xây dựng báo cáo lâm sàng. Mỗi công đoạn đều đóng vai trò là một điểm kiểm soát chất lượng, và bất kỳ sai sót nào, dù là nhỏ nhất, cũng có thể dẫn đến những hậu quả nghiêm trọng.
Việc ứng dụng đa dạng các thiết bị và công nghệ hiện đại cho phép phòng xét nghiệm xử lý hiệu quả nhiều tình huống y khoa phức tạp. Tiến sĩ Vinh nhấn mạnh: “Xây dựng một hệ thống quản lý chất lượng toàn diện là cách tốt nhất để đảm bảo tính chính xác, nhất quán, khả năng truy vết rõ ràng, và từ đó tạo dựng niềm tin giữa bác sĩ, bệnh nhân và phòng xét nghiệm.”
Chứng nhận CAP (College of American Pathologists) của Hoa Kỳ là một trong những tiêu chuẩn hàng đầu thế giới về chất lượng phòng xét nghiệm lâm sàng. Để đạt được chứng nhận này, phòng xét nghiệm phải đáp ứng những yêu cầu khắt khe, đồng thời xây dựng và duy trì một hệ thống quản lý chất lượng toàn diện theo tiêu chuẩn quốc tế. Điều này bao gồm việc tham gia các chương trình ngoại kiểm định kỳ, được đánh giá bởi các chuyên gia, lưu trữ đầy đủ hồ sơ để truy xuất và liên tục cải tiến chất lượng.
CAP không chỉ đánh giá riêng lẻ các thiết bị hoặc năng lực của nhân viên, mà còn kiểm tra toàn bộ hệ thống hoạt động của phòng xét nghiệm. Từ quy trình thao tác chuẩn, kiểm soát mẫu, xác nhận hiệu năng kỹ thuật, phân tích kết quả đến khả năng truy vết và xử lý sự cố – tất cả đều phải đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt. Nhờ đó, hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn CAP giúp phòng xét nghiệm đạt được độ chính xác cao, đồng thời đảm bảo tính minh bạch và an toàn cho bệnh nhân.
Một ưu điểm khác của CAP là khả năng hỗ trợ các phòng xét nghiệm áp dụng hiệu quả tiêu chuẩn ISO tại Việt Nam bằng cách bổ sung các yêu cầu kỹ thuật chuyên sâu. Sự kết hợp giữa CAP và ISO 15189 tạo nên một nền tảng toàn diện, giúp nâng cao cả hiệu quả quản lý và chất lượng chuyên môn trong phòng xét nghiệm. “Các phòng xét nghiệm tại Việt Nam đạt chứng nhận CAP không chỉ đáp ứng các yêu cầu quốc tế mà còn cải thiện đáng kể thực tiễn vận hành và độ chính xác của kết quả xét nghiệm,” Tiến sĩ Nguyễn Quang Vinh cho biết.
Tiêu chuẩn CAP mang lại nhiều lợi ích cho tất cả các bên liên quan trong lĩnh vực y tế. Đối với bác sĩ, tiêu chuẩn này giúp họ hoàn toàn tin tưởng vào độ chính xác của kết quả xét nghiệm, từ đó có thể cá thể hóa phác đồ điều trị, rút ngắn thời gian chẩn đoán và giảm thiểu việc phải thực hiện lại các xét nghiệm.
Đối với khách hàng, việc thực hiện xét nghiệm tại một phòng xét nghiệm đạt chuẩn CAP đặc biệt hữu ích cho những người đang điều trị tại nước ngoài, vì kết quả xét nghiệm của họ có thể được sử dụng trực tiếp mà không cần phải thực hiện lại.
Đối với các đối tác, việc hợp tác với một đơn vị đạt chuẩn CAP như Gentis mở ra cơ hội chia sẻ mẫu, dữ liệu, cùng tham gia vào các nghiên cứu lâm sàng và triển khai các dịch vụ xét nghiệm đạt chuẩn quốc tế, từ đó mở rộng tiềm năng hợp tác và phát triển bền vững trong lĩnh vực y tế.
Tại Việt Nam, Gentis là một trong những đơn vị tiên phong trong việc xây dựng hệ thống xét nghiệm di truyền chất lượng cao, đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế. Việc đạt được chứng nhận CAP là minh chứng cho cam kết không ngừng nâng cao chất lượng, đồng thời khẳng định vị thế dẫn đầu của Gentis trong việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm di truyền đạt chuẩn toàn cầu tại Việt Nam.
Gentis không chỉ đầu tư vào các thiết bị hiện đại mà còn xây dựng một chuỗi kiểm soát chất lượng chặt chẽ từ khâu thu mẫu, xử lý mẫu đến trả kết quả. Toàn bộ dữ liệu xét nghiệm của hệ thống đều được lưu trữ, truy vết và kiểm soát theo chuẩn ISO, đồng thời tuân thủ các yêu cầu nghiêm ngặt của chứng nhận CAP.
“Khi bác sĩ điều trị nhận được kết quả xét nghiệm từ Gentis, họ không chỉ nhận được một con số, mà là một kết quả được đảm bảo bởi một hệ thống chất lượng đạt chuẩn quốc tế. Đây chính là sự khác biệt cơ bản của Gentis so với những đơn vị khác chỉ tập trung vào việc đầu tư máy móc hiện đại hoặc tuyển dụng kỹ thuật viên giỏi,” đại diện hệ thống nhấn mạnh.
Admin
Nguồn: VnExpress
