Trong bối cảnh ngành dược Việt Nam đang nỗ lực nâng cao chất lượng, Dược Hậu Giang (DHG Pharma) nổi lên như một hình mẫu tiên phong. Tính đến cuối năm 2024, khi cả nước chỉ có khoảng 10% nhà máy đạt chuẩn cao, DHG Pharma đã sở hữu hai nhà máy đạt chuẩn quốc tế Japan GMP và EU GMP. Ông Tomoyuki Kawata, Phó Tổng Giám đốc DHG Pharma, chia sẻ về những nỗ lực không ngừng nghỉ để đảm bảo chất lượng từng viên thuốc.
Ông Kawata đánh giá rằng, hiện nay có một khoảng cách đáng kể về tiêu chuẩn kỹ thuật giữa các doanh nghiệp dược phẩm. Việc xây dựng và vận hành nhà máy đạt chuẩn Japan GMP và EU GMP đòi hỏi nguồn vốn đầu tư lớn gấp 1,5 đến 2 lần, thời gian xét duyệt kéo dài gấp hai, ba lần so với chuẩn WHO GMP. Bên cạnh đó, yêu cầu về đội ngũ kỹ thuật trình độ cao và quy trình vận hành nghiêm ngặt để được tái cấp định kỳ sau mỗi 3-5 năm cũng là một thách thức không nhỏ. Tuy nhiên, ông tin rằng khoảng cách này sẽ dần được thu hẹp khi Việt Nam tạo ra nhiều cơ chế ưu đãi cho nghiên cứu và sản xuất thuốc thay thế nhập khẩu, đặc biệt ưu tiên thuốc nội đạt chuẩn cao trong đấu thầu kênh bệnh viện. Điều này khuyến khích các doanh nghiệp đổi mới định hướng đầu tư bền vững và dài hạn.
Để duy trì chất lượng trong môi trường cạnh tranh về giá, DHG Pharma đã không ngừng nâng tầm tiêu chuẩn kỹ thuật cho nhà máy và dây chuyền sản xuất đạt chứng nhận Japan GMP và EU GMP kể từ năm 2019. Hiện tại, công ty có 150 sản phẩm đạt chuẩn chất lượng Japan GMP và EU GMP, cùng với 53 sản phẩm đạt tương đương sinh học trên tổng số hơn 300 sản phẩm.
Đối mặt với áp lực cạnh tranh về giá, đội ngũ kỹ thuật của DHG Pharma đã giải quyết bài toán duy trì chất lượng cao đồng thời tối ưu hóa chi phí bằng cách đẩy mạnh tự động hóa, tinh gọn quy trình, quản trị rủi ro và số hóa trong quản lý chất lượng. Ông Kawata nhấn mạnh rằng, DHG Pharma không bao giờ thỏa hiệp với chất lượng, bởi đó là giá trị cốt lõi tạo nên niềm tin của người tiêu dùng trong suốt 51 năm qua.
Bên cạnh đó, DHG Pharma còn chú trọng phát triển sản phẩm mới và chuyển giao công nghệ sản xuất các sản phẩm danh tiếng từ tập đoàn Taisho (Nhật Bản) để tăng cường năng lực cạnh tranh. Trong năm 2024, công ty đã được cấp số đăng ký cho 23 sản phẩm mới và triển khai sản xuất 13 sản phẩm mới. Các dự án chuyển giao công nghệ như thuốc xịt Ventinos (điều trị viêm mũi dị ứng, polyp mũi) và thuốc phát minh Lusefi (điều trị bệnh đái tháo đường tuýp 2) không chỉ thể hiện nỗ lực tiếp cận và ứng dụng các công nghệ tiên tiến mà còn góp phần quan trọng trong việc nâng cao vị thế của DHG Pharma trên thị trường.
Nhà máy của DHG Pharma đang áp dụng nhiều công nghệ tiên tiến để nâng cao năng lực sản xuất và kiểm soát chất lượng sản phẩm. Trong năm 2024, nhà máy Non Betalactam và nhà máy Betalactam đã sản xuất gần 5,2 tỷ đơn vị sản phẩm chất lượng cao phục vụ thị trường. Công suất ấn tượng này đến từ việc triển khai đồng bộ công nghệ tự động hóa, nền tảng quản lý dữ liệu tập trung và quy trình sản xuất liên tục 3 ca để giảm giờ chuyển đổi sản phẩm.
Song song với đó, DHG Pharma hoàn thiện quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt từ nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm, đảm bảo mỗi viên thuốc đến tay người tiêu dùng đều đạt chuẩn cao. Công ty triển khai toàn diện các bước thử nghiệm lâm sàng, thẩm định chéo giữa các phòng ban, đánh giá và lưu trữ hồ sơ lô sản xuất để kiểm soát rủi ro phát sinh trong quá trình sản xuất hàng loạt. Tại DHG Pharma, kiểm soát chất lượng không phải là công đoạn cuối mà là quy trình đánh giá liên tục toàn chuỗi cung ứng theo thời gian thực.
DHG Pharma luôn coi đội ngũ kỹ thuật viên, kiểm nghiệm viên và nghiên cứu viên là “chốt chặn quan trọng” để đảm bảo chất lượng sản phẩm luôn đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật quốc tế. Bên cạnh việc áp dụng bộ tiêu chí tuyển dụng khắt khe, công ty còn liên tục đào tạo để nâng cao chuyên môn quốc tế cho đội ngũ này, đáp ứng lộ trình chuyển giao công nghệ và phát triển sản phẩm mới. Đồng thời, DHG Pharma cũng có chính sách khen thưởng đặc biệt, đề cao tinh thần làm việc trách nhiệm, cẩn trọng và sáng tạo cho nhân sự kỹ thuật.
Với vai trò là doanh nghiệp tiên phong thúc đẩy nâng cấp tiêu chuẩn kỹ thuật trong ngành, DHG Pharma không ngừng đổi mới công nghệ và kỹ thuật để thích ứng với các thách thức mới của thị trường. Trước vấn nạn thuốc giả, công ty đã triển khai hệ thống truy xuất nguồn gốc qua mã QR, áp dụng blockchain để ghi nhận quá trình vận chuyển – phân phối và giám sát sau lưu hành, nhằm bảo vệ uy tín thương hiệu và niềm tin của người tiêu dùng.
Để giữ vững chất lượng và mức giá phù hợp với người Việt trong bối cảnh cạnh tranh gia tăng từ thuốc ngoại, DHG Pharma xác định cần tối ưu hóa quy trình ra quyết định dựa trên dữ liệu. Trong giai đoạn 2025-2026, công ty sẽ đẩy mạnh chuyển đổi số thông qua dự án đầu tư hệ thống hoạch định tài nguyên doanh nghiệp ERP, thay thế cho hệ thống BFO cũ, nhằm nâng cao hiệu suất quản lý và sản xuất.
Ngoài ra, DHG Pharma cũng dự kiến mở rộng công suất sản xuất, đầu tư vào nghiên cứu và phát triển sản phẩm mới, chuyển giao công nghệ từ các đối tác quốc tế. Trong mỗi bước đi, công ty luôn đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt trong ngành dược.
Admin
Nguồn: VnExpress
