Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa đưa ra cảnh báo về thuốc giả Theophylline extended-Release tablets 100 mg sau khi nhận được kết quả kiểm nghiệm từ Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai. Mẫu thuốc này được phát hiện tại Nhà thuốc Mỹ Anh, thuộc Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh, huyện Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước.
Thuốc giả mang nhãn hiệu Theophylline extended-Release tablets 100 mg (Theophyllin 100mg), số lô 05089, có thông tin nơi sản xuất là Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa). Điều đáng chú ý, trên nhãn thuốc không có thông tin về số đăng ký lưu hành, số giấy phép nhập khẩu, hoặc thông tin về cơ sở nhập khẩu.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy thuốc không đạt yêu cầu về chất lượng. Hàm lượng hoạt chất Theophylline chỉ đạt 19,71% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Độ hòa tan của thuốc cũng không đạt tiêu chuẩn, chỉ đạt 18,8-22,5% theo Dược điển Việt Nam.
Trước đó, vào cuối tháng 5, Cục Quản lý Dược cũng đã cảnh báo về một loại thuốc giả tương tự, nhưng có hàm lượng 200 mg. Thuốc này có nhãn ghi Theophylline Extended Release Tablets 200 mg (Theophylin 200 mg), số lô 21127, và cũng ghi nơi sản xuất là Pharmacy Laboratories Plus. Tương tự như lô thuốc 100mg, nhãn thuốc 200mg này cũng thiếu thông tin quan trọng về số đăng ký, giấy phép nhập khẩu và cơ sở nhập khẩu. Kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng Theophylline trong thuốc 200mg chỉ đạt 6,3% so với thông tin trên nhãn.
Trước tình hình này, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu các cơ quan chức năng khẩn trương truy tìm nguồn gốc của các lô thuốc giả, đồng thời xử lý nghiêm các cơ sở vi phạm theo quy định của pháp luật.
Cục cũng khuyến cáo các cơ sở kinh doanh dược phẩm thông báo rộng rãi về các loại thuốc giả này để tránh mua bán và sử dụng. Người dân được khuyến nghị ngừng sử dụng thuốc Theophyllin extended-release tablet (cả loại 100mg và 200mg) và thông báo ngay cho cơ quan y tế khi phát hiện các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả hoặc thuốc không rõ nguồn gốc.
Việc sản xuất, kinh doanh thuốc giả là hành vi bị nghiêm cấm và có thể bị xử lý hình sự với mức án cao nhất là tử hình.
Thời gian gần đây, cơ quan chức năng liên tục phát hiện các vụ việc liên quan đến thuốc giả, thực phẩm chức năng giả và thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả. Mới đây, Bộ Y tế đã yêu cầu điều tra nguồn gốc lô thuốc dạ dày giả nhãn NEXIUM 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) do không đạt chất lượng. Hồi giữa tháng 4, Công an tỉnh Thanh Hóa đã triệt phá một đường dây sản xuất, buôn bán thuốc tân dược giả quy mô lớn và bắt giữ 14 đối tượng.
Admin
Nguồn: VnExpress
