Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel Promed (tuýp 30g, số lô 010124) do phát hiện hàng loạt sai phạm về thành phần và chất lượng. Sản phẩm này được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed (Hưng Yên) và phân phối bởi Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed (Hà Nội).
Theo kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội, mẫu Gel Promed lấy tại Nhà thuốc An Khánh (Hoàng Mai) chứa Methylparaben, một chất không được công bố trong thành phần sản phẩm. Đáng chú ý, hàm lượng Phenoxyethanol trong sản phẩm vượt quá mức cho phép, lên tới 1,08% so với quy định an toàn là 1%.
Ngoài ra, nhãn sản phẩm Gel Promed còn chứa những nội dung quảng cáo sai lệch so với Phiếu công bố và các quy định hiện hành. Cụ thể, nhãn có các cụm từ như “ngừa sẹo” và “tái tạo tế bào da mới, mau lành vết thương”, là những thông tin không được phép sử dụng đối với mỹ phẩm.
Methylparaben và Phenoxyethanol là những chất bảo quản phổ biến trong mỹ phẩm. Tuy nhiên, việc sử dụng quá liều lượng có thể gây ra các phản ứng dị ứng, rối loạn nội tiết và ảnh hưởng tiêu cực đến sức khỏe lâu dài, đặc biệt đối với những người có làn da nhạy cảm. Cục Quản lý Thuốc và Thực phẩm Mỹ (FDA) đã từng cảnh báo về khả năng gây buồn nôn, tiêu chảy ở trẻ nhỏ và tác động xấu đến hệ thần kinh của Phenoxyethanol. Ở dạng nguyên chất, hóa chất này còn có thể gây ra các vấn đề liên quan đến sinh sản và thần kinh.
Để bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn, yêu cầu dừng ngay việc buôn bán lô sản phẩm Gel Promed vi phạm, đồng thời tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm. Sở Y tế Hà Nội và Hưng Yên được giao nhiệm vụ kiểm tra việc tuân thủ pháp luật trong sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của hai công ty Starmed, đồng thời xử lý nghiêm các vi phạm theo quy định.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu hai công ty Starmed phải tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm bị trả lại, tiêu hủy lô hàng không đạt chuẩn và rà soát tất cả các lô sản phẩm khác đã sản xuất để phát hiện và xử lý các lỗi tương tự. Kết quả thu hồi và xử lý phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/8. Cục Quản lý Dược nhấn mạnh, nếu các công ty không trung thực trong báo cáo, sẽ phải hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật.
Trong thời gian qua, các cơ quan chức năng đã tăng cường kiểm tra và phát hiện nhiều vi phạm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm và mỹ phẩm, dẫn đến việc thu hồi và tiêu hủy nhiều sản phẩm giả, kém chất lượng. Chỉ trong tháng 6 vừa qua, Cục Quản lý Dược đã tiến hành kiểm tra đột xuất 38 cơ sở và phát hiện 17 cơ sở vi phạm. Đồng thời, 20 tỉnh, thành phố đã kiểm tra 865 cơ sở sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh, phát hiện 48 cơ sở vi phạm. Điều này cho thấy tình trạng vi phạm trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh dược phẩm và mỹ phẩm vẫn còn diễn biến phức tạp, đòi hỏi sự vào cuộc quyết liệt hơn nữa của các cơ quan chức năng.
Admin
Nguồn: VnExpress
