Tại Hội nghị Tim mạch can thiệp Mỹ (TCT) 2025, Elixir Medical, một công ty đến từ Hoa Kỳ, đã công bố những dữ liệu lâm sàng mới nhất về bóng phá vôi cơ học HC-IVL (Hertz Contact Intravascular Lithotripsy Catheter). Thiết bị này được xây dựng dựa trên nguyên lý lực tiếp xúc Hertz Contact và hứa hẹn sẽ mang lại bước tiến đáng kể trong việc điều trị các bệnh mạch vành phức tạp do vôi hóa – một thách thức lớn trong lĩnh vực can thiệp tim mạch hiện nay (PCI).
Vôi hóa động mạch vành nặng là một dạng tổn thương phức tạp, gây ra nhiều khó khăn cho cả bệnh nhân và bác sĩ. Đối với các bác sĩ, lớp vôi hóa cứng như “áo giáp” bao quanh mạch máu, gây cản trở việc đưa các dụng cụ và bóng nong vào, kéo dài thời gian thực hiện thủ thuật. Điều này làm giảm hiệu quả của quá trình nong mạch, làm tăng nguy cơ stent không giãn nở tối ưu, dẫn đến tái hẹp và các biến cố tim mạch bất lợi về lâu dài.
Với bệnh nhân bị vôi hóa nặng, việc can thiệp không hiệu quả có thể dẫn đến các ca can thiệp lại, thậm chí là phẫu thuật bắc cầu nếu không thành công. Việc sử dụng nhiều dụng cụ chuyên dụng và kéo dài thời gian phẫu thuật cũng làm tăng chi phí điều trị và thời gian nằm viện. Trong nhiều trường hợp, bệnh nhân có thể bị từ chối can thiệp do mức độ rủi ro quá cao.
Bóng phá vôi cơ học HC-IVL là một công nghệ mới, ứng dụng nguyên lý tán sỏi tiết niệu vào điều trị mạch vành. Điểm khác biệt của công nghệ này là không cần sử dụng máy tạo năng lượng từ bên ngoài, mà tận dụng lực cơ học từ việc bơm bóng thông thường. Thiết bị bao gồm một bóng nong mạch vành gắn các hạt bán cầu kim loại. Khi bóng nong được bơm ở áp suất thấp (khoảng 6-12 atm), các hạt bán cầu kim loại này hoạt động như một bộ khuếch đại, tạo ra lực nén cục bộ, phá vỡ lớp vôi hóa mà không gây tổn thương đến các mô mạch máu mềm xung quanh.
Cơ chế đơn giản nhưng hiệu quả này tạo ra các vết nứt sâu và rộng trong mảng vôi hóa, giúp stent giãn nở và tiếp xúc tốt hơn, đồng thời giảm thiểu nguy cơ bóc tách hoặc thủng mạch. Công nghệ bóng phá vôi cơ học HC-IVL đã được cấp chứng nhận CE Mark từ tháng 4 và đã được sử dụng để can thiệp thành công cho hơn 400 bệnh nhân tại 16 quốc gia ở châu Âu và châu Á.
Các kết quả lâm sàng gần đây đã chứng minh hiệu quả của công nghệ này trong việc cải thiện kết quả điều trị tim mạch. Tại TCT 2025, bác sĩ Tamil Selvan Muthusamy (CVSKL, Malaysia) đã trình bày một nghiên cứu trên 102 bệnh nhân tại Malaysia. Kết quả cho thấy tỷ lệ can thiệp thành công mà không gặp biến cố lên đến 98%. Bác sĩ Muthusamy cho biết: “Công nghệ bóng phá vôi cơ học HC-IVL đã thay đổi cách chúng tôi tiếp cận các tổn thương vôi hóa phức tạp. Sự chính xác và hiệu quả chi phí của nó giúp đơn giản hóa quy trình, mang lại kết quả vượt trội cho bệnh nhân mắc bệnh tim nặng”.
Một kết quả nghiên cứu quốc tế khác được trình bày tại hội nghị EuroPCR 2025 (Hội nghị Tim mạch can thiệp châu Âu diễn ra tại Paris, Pháp) cũng cung cấp bằng chứng khoa học về khả năng của bóng phá vôi cơ học HC-IVL trong việc “mở đường” cho stent. Cụ thể, đường kính mạch máu sau khi được thiết bị mở đường đã tăng lên 101,38% đối với trường hợp vôi hóa lệch tâm, 93,95% đối với vôi hóa đồng tâm và 102,81% đối với nốt canxi. Những chỉ số này khẳng định vai trò của công nghệ trong việc đảm bảo kết quả tái thông mạch máu tối ưu và giảm nguy cơ biến cố tim mạch bất lợi về lâu dài. Giáo sư Eric Van Belle, Trưởng khoa Tim mạch can thiệp, Bệnh viện Đại học Lille (Pháp), nhận định: “Thiết bị mang lại kết quả vượt trội trong điều trị tổn thương vôi hóa mạch vành, được chứng minh qua nghiên cứu PINNACLE I”.
Theo thống kê của Bộ Y tế, Việt Nam hiện ghi nhận hơn 200.000 ca tử vong mỗi năm do bệnh tim mạch. Trong đó, tình trạng vôi hóa nặng là một thách thức lớn đối với các bác sĩ tim mạch can thiệp. Bóng phá vôi cơ học HC-IVL được đánh giá là một giải pháp tiềm năng nhờ tính dễ triển khai: công nghệ này không yêu cầu nguồn năng lượng bên ngoài và có quy trình đơn giản, giúp các trung tâm tim mạch với các nguồn lực khác nhau dễ dàng tiếp cận và ứng dụng.
Ông Nguyễn Quốc Bảo, trưởng đại diện của Elixir Medical Việt Nam, cho biết: “HC-IVL là nền tảng cơ học đơn giản nhưng hiệu quả cho các tổn thương vôi hóa phức tạp, đồng thời bảo vệ các mạch máu lành lân cận. Công nghệ này hứa hẹn là một giải pháp hợp lý cho nhóm bệnh nhân bị vôi hóa nặng”.
Sau khi được giới thiệu ở các nước châu Âu và ứng dụng thành công ở các quốc gia châu Á như Singapore, Indonesia, công nghệ này của Elixir Medical đã được Bộ Y tế cấp phép tại Việt Nam, mở ra hy vọng mới trong điều trị bệnh tim mạch cho người dân.
Admin
Nguồn: VnExpress
