TP.HCM – Ngày 7/11, Viện Pasteur TP.HCM đã công bố hội nghị triển khai nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 cho vaccine phòng sốt xuất huyết V181 (Mobilize-1). Nghiên cứu quan trọng này được chủ trì bởi Viện, sau khi nhận được sự chấp thuận từ Bộ Y tế và Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia.
Theo kế hoạch, 4.000 trẻ em Việt Nam, trong độ tuổi từ 2 đến 17, sẽ tham gia vào quá trình thử nghiệm vaccine. Cụ thể, Viện Pasteur TP.HCM dự kiến tuyển chọn 3.600 trẻ từ Đồng Tháp, An Giang và 400 trẻ từ Quảng Nam, trong khoảng thời gian từ tháng 10 đến tháng 11 năm 2025. Sức khỏe của các em sẽ được theo dõi liên tục trong 5 năm, từ 2026 đến 2030.
Nghiên cứu này là một phần trong chương trình nghiên cứu đa quốc gia do hãng dược phẩm MSD (Mỹ) phát triển. Chương trình được triển khai đồng thời tại 6 quốc gia Đông Nam Á, bao gồm Việt Nam, Malaysia, Philippines, Singapore, Indonesia và Thái Lan, với tổng số 12.000 trẻ em tham gia.
Vaccine V181 được kỳ vọng sẽ cung cấp khả năng bảo vệ cơ thể trước cả 4 chủng virus Dengue, bất kể người tiêm đã từng mắc bệnh sốt xuất huyết hay chưa. Thử nghiệm giai đoạn 3 đóng vai trò then chốt trong việc đánh giá mức độ an toàn và hiệu quả của vaccine, tạo cơ sở vững chắc để xin cấp phép lưu hành tại thị trường châu Á.
Trước đó, một nghiên cứu giai đoạn 3 được thực hiện tại khu vực châu Mỹ Latin trên 16.235 người đã cho thấy những kết quả đầy hứa hẹn. Vaccine đạt hiệu quả bảo vệ 77,8% ở nhóm trẻ từ 7-17 tuổi và 80,1% ở nhóm trẻ từ 2-6 tuổi. Đến nay, vaccine được ghi nhận có khả năng dung nạp tốt và không gây ra bất kỳ phản ứng bất lợi nghiêm trọng nào.
PGS.TS.BS.CK2 Nguyễn Vũ Trung, Viện trưởng Pasteur TP HCM, nhấn mạnh: “Việc triển khai thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn tại Việt Nam đánh dấu một bước tiến quan trọng trong hành trình phát triển một giải pháp phòng ngừa sốt xuất huyết hiệu quả.”
Bác sĩ Võ Thanh Nhơn, Giám đốc Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Đồng Tháp, cho biết địa phương cam kết phối hợp chặt chẽ với Viện Pasteur TP HCM trong quá trình triển khai nghiên cứu. Ông nhấn mạnh tầm quan trọng của việc này, đặc biệt khi khu vực phía Nam đã trở thành điểm nóng về dịch bệnh trong nhiều năm qua. Tất cả trẻ em tham gia nghiên cứu sẽ được khám sàng lọc, xét nghiệm kỹ lưỡng và chỉ được tiêm vaccine khi có sự đồng thuận từ người giám hộ.
Nếu thử nghiệm thành công, vaccine V181 hứa hẹn sẽ trở thành một lựa chọn phòng bệnh mới, bên cạnh vaccine Qdenga đã được cấp phép tại Việt Nam, với lịch tiêm hai liều.
Sốt xuất huyết vẫn đang là một vấn đề y tế công cộng cấp bách tại Việt Nam. Theo thống kê của Bộ Y tế, tính đến cuối tháng 10/2025, cả nước đã ghi nhận 135.515 ca mắc sốt xuất huyết, trong đó có 26 trường hợp tử vong. Khu vực phía Nam chiếm hơn 76% tổng số ca bệnh. Đáng chú ý, chu kỳ dịch bệnh không còn tuân theo mùa cố định, cho thấy tính chất phức tạp ngày càng gia tăng của dịch bệnh, đòi hỏi các giải pháp phòng ngừa bền vững như vaccine.
Thử nghiệm lâm sàng là một quá trình nghiên cứu khoa học bài bản, được thực hiện trên người nhằm đánh giá hiệu quả điều trị, phát hiện các phản ứng bất lợi và xác định cơ chế phòng bệnh. Mục tiêu cuối cùng là chứng minh tính an toàn và hiệu quả của thuốc hoặc vaccine đang được thử nghiệm. Đây là một giai đoạn phức tạp, đòi hỏi sự đầu tư lớn về thời gian, nhân lực và nguồn kinh phí. Đối với một loại vaccine mới, quá trình nghiên cứu thường kéo dài từ 5 đến 10 năm, bao gồm 4 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, trước khi tiến hành giai đoạn tiền lâm sàng trên động vật thí nghiệm.
Admin
Nguồn: VnExpress
