Thuốc Pembroria do Nga sản xuất, chứa hoạt chất Pembrolizumab, không phải là thuốc ung thư có chỉ định mới mà là một biosimilar (thuốc tương tự sinh học) của thuốc Keytruda. Keytruda là liệu pháp miễn dịch do tập đoàn MSD (Mỹ) phát triển và đã được cấp phép tại Việt Nam từ năm 2017.
Hiện nay, Việt Nam đã cấp phép lưu hành cho 99 loại thuốc kháng thể đơn dòng (MAB) điều trị ung thư, thường có tên kết thúc bằng “mab” (viết tắt của monoclonal antibody). Pembroria cũng thuộc nhóm này, có tác dụng hỗ trợ hệ miễn dịch của cơ thể tự nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư.
Mặc dù đã có đầy đủ hồ sơ lâm sàng pha 1, 2, 3, chi tiết về kết quả nghiên cứu của Pembroria chưa được công bố. Thuốc vẫn đang trong quá trình theo dõi tính sinh miễn dịch và dự kiến đến năm 2026 mới có mặt trên thị trường Việt Nam.
Theo thông tin ban đầu, giá của Pembroria có thể thấp hơn hoặc tương đương so với các sản phẩm cùng hoạt chất. Thuốc miễn dịch thuộc thế hệ thuốc mới điều trị ung thư, nhưng chi phí điều trị còn khá cao, dao động từ 60 đến 100 triệu đồng mỗi liệu trình, và bệnh nhân có thể cần từ 25 đến 30 liệu trình.
Theo GS.TS Lê Văn Quảng, Giám đốc Bệnh viện K, một liệu trình điều trị bằng Pembroria thường dùng hai lọ thuốc, với chi phí khoảng 36 triệu đồng mỗi tháng. Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền. Tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân, bác sĩ có thể chỉ định phác đồ kéo dài từ 12 đến 24 đợt. Hiện tại, bảo hiểm y tế chưa chi trả cho loại thuốc này.
Pembrolizumab, hoạt chất chính của Pembroria, là một liệu pháp miễn dịch thuộc nhóm ức chế điểm kiểm soát. Thuốc hoạt động bằng cách ngăn chặn protein PD-1 trên tế bào miễn dịch, từ đó tăng cường khả năng nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư của hệ miễn dịch.
Thuốc Pembroria do công ty “PK-137” (Nga) sản xuất, được chỉ định cho người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên mắc u hắc tố giai đoạn tiến triển (không thể phẫu thuật hoặc di căn) hoặc điều trị bổ trợ sau phẫu thuật. Ngoài ra, thuốc còn được sử dụng trong điều trị các loại ung thư khác như ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư đầu cổ, đại trực tràng, cổ tử cung, và vú bộ ba âm tính.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Pembroria cũng khuyến cáo người bệnh cần được theo dõi chặt chẽ các phản ứng bất lợi liên quan đến miễn dịch như viêm phổi, viêm đại tràng, cũng như các phản ứng miễn dịch quá mức như viêm cơ tim độ 3 hoặc 4, viêm não độ 3 hoặc 4, và các phản ứng ở da (hội chứng Stevens-Johnson).
Các chuyên gia y tế nhấn mạnh rằng hiệu quả của thuốc phụ thuộc vào mức độ biểu hiện protein PD-L1 trên khối u và tình trạng sức khỏe của từng bệnh nhân. Vì vậy, người bệnh cần thảo luận kỹ lưỡng với bác sĩ chuyên khoa để đưa ra quyết định phù hợp và cần được theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị để phát hiện và xử lý kịp thời các phản ứng phụ nguy hiểm.
Admin
Nguồn: VnExpress
