Ngày 25/11 vừa qua, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định thu hồi một lô thuốc Padobaby do Công ty Cổ phần Medipharco sản xuất, sau khi phát hiện không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Quyết định này được đưa ra sau khi Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM tiến hành kiểm tra mẫu và phát hiện lô sản phẩm số 110224, có hạn sử dụng đến tháng 2/2027, không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu định lượng methylparaben. Methylparaben là một chất bảo quản thường được sử dụng trong các sản phẩm thuốc và mỹ phẩm. Theo quy định hiện hành, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng methylparaben bị coi là vi phạm mức độ 3 và phải bị thu hồi bắt buộc.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Medipharco phải ngay lập tức ngừng kinh doanh lô thuốc này và hoàn tất việc thu hồi trong thời hạn 30 ngày. Đồng thời, công ty phải gửi báo cáo về quá trình xử lý, bằng chứng thu hồi cho cơ quan quản lý, cũng như bồi thường thiệt hại cho các bên liên quan (nếu có).
Sở Y tế TP Huế, nơi đặt nhà máy sản xuất của Medipharco, có trách nhiệm giám sát công ty trong quá trình thực hiện thu hồi và đánh giá nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng. Các Sở Y tế địa phương khác được yêu cầu thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn để tiến hành thu hồi lô sản phẩm không đạt tiêu chuẩn.
Cơ quan chức năng khuyến cáo các bệnh viện, phòng khám và nhà thuốc trên toàn quốc dừng ngay việc kê đơn và buôn bán lô thuốc Padobaby bị thu hồi này. Người dân đang sở hữu thuốc thuộc lô này cần ngừng sử dụng và trả lại cho cơ sở cung cấp.
Padobaby là thuốc bột uống, được đóng gói với hàm lượng 3g, chứa hoạt chất paracetamol (325mg) và chlorpheniramin maleat (2mg). Thuốc này thường được sử dụng để giảm đau, hạ sốt, và điều trị các triệu chứng cảm cúm, dị ứng cho trẻ em từ 2 tuổi trở lên và người lớn.
Admin
Nguồn: VnExpress
