Cục Quản lý Dược vừa có yêu cầu khẩn sau khi nhận được báo cáo về một lô thuốc không đạt chất lượng từ Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội. Lô thuốc này có tên NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), số lô 23H420, hạn dùng đến tháng 9/2027.
Điều đáng nói, trên nhãn thuốc không hề có thông tin về số đăng ký lưu hành, số giấy phép nhập khẩu, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu, cũng như không có nhãn phụ bằng tiếng Việt. Mẫu thuốc được lấy tại Nhà thuốc Đức Anh, thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh, ở quận Đống Đa, Hà Nội. Thuốc được trình bày dưới dạng viên nén bao phim, mỗi vỉ 7 viên, một hộp có 4 vỉ.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng hoạt chất Esomeprazol trong thuốc không đạt tiêu chuẩn. Thực tế, thuốc chỉ chứa 6,91 mg Esomeprazol, tương đương 17,27% so với hàm lượng được ghi trên nhãn.
Trước tình hình này, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế Hà Nội phối hợp với các cơ quan chức năng tiến hành kiểm tra ngay lập tức Nhà thuốc Đức Anh, truy tìm nguồn gốc của lô thuốc và xử lý nghiêm mọi hành vi vi phạm. Đồng thời, Sở Y tế Hà Nội cũng cần thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân để cảnh giác, tránh mua bán hoặc sử dụng sản phẩm giả mạo này.
Các chuyên gia y tế khuyến cáo người dân chỉ nên mua thuốc tại các cơ sở kinh doanh hợp pháp, tuyệt đối không mua các loại thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ. Nếu phát hiện bất kỳ dấu hiệu nghi ngờ nào về thuốc giả hoặc thuốc không rõ nguồn gốc, người dân cần thông báo ngay cho cơ quan y tế hoặc các cơ quan chức năng có liên quan.
Nexium 40mg, với hoạt chất chính là Esomeprazole, thường được sử dụng trong điều trị các bệnh như trào ngược dạ dày – thực quản, loét dạ dày tá tràng và hội chứng Zollinger-Ellison.
Thời gian gần đây, các cơ quan chức năng đã liên tục phát hiện các vụ việc liên quan đến thuốc giả, thực phẩm chức năng giả và thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả, gây ra những nguy hại không nhỏ cho sức khỏe người tiêu dùng. Điển hình, vào giữa tháng 4, Công an tỉnh Thanh Hóa đã triệt phá một đường dây sản xuất và buôn bán thuốc tân dược giả quy mô lớn trên phạm vi toàn quốc, đồng thời bắt giữ 14 đối tượng liên quan.
Thuốc chữa bệnh là một mặt hàng đặc biệt, có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe và tính mạng của người bệnh, do đó việc quản lý phải được thực hiện một cách nghiêm ngặt. Mọi hoạt động sản xuất, kinh doanh, buôn bán và sử dụng thuốc phải tuân thủ các nguyên tắc và tiêu chuẩn được quy định trong Luật Dược và các văn bản pháp luật liên quan. Sản xuất và kinh doanh thuốc giả là một trong những hành vi bị nghiêm cấm, và người vi phạm có thể phải đối mặt với hình phạt từ hai năm tù đến tử hình.
Trong bối cảnh các vụ việc hàng giả, hàng kém chất lượng liên tục bị phát hiện, ngày 23/5, Bộ Y tế đã thành lập 15 tổ kiểm tra đột xuất trong các lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm, y dược cổ truyền, sữa, thực phẩm chức năng và thiết bị y tế. Hoạt động này diễn ra trong tháng cao điểm nhằm ngăn chặn và đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả và xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ, kéo dài đến ngày 15/6.
Bộ trưởng Y tế Đào Hồng Lan đã khẳng định rõ quan điểm xử lý các hành vi sản xuất và buôn bán hàng giả trong lĩnh vực y tế là không có vùng cấm, không có ngoại lệ. Đồng thời, bất kỳ cá nhân, tổ chức hoặc người quản lý nào có dấu hiệu buông lỏng quản lý hoặc tiếp tay cho các hành vi vi phạm sẽ phải chịu trách nhiệm trước pháp luật.
Admin
Nguồn: VnExpress
